規制対応業務は縦割。どうしても部分最適になりがち。あるべき姿は？

＜実績＞

◇医薬品企業様向け　薬事規制：GMP/GDP/GQP業務

　　（苦情・逸脱・ＣＡＰＡ・教育訓練・品質情報・・・） 

　全体最適化業務コンサルティング～IT化企画・設計・開発支援

 ◇医療機器企業様向け　QMS省令および

　　グローバル規制：ISO13485　QSR対応業務

　全体最適化業務コンサルティング～IT化企画・設計・開発支援 

◇CSV：コンピュータ化システムバリデーション　ドキュメント効率化

◇企業内ＣＳＶ委員会　設立支援コンサルティング

◇ER･ES、Part11対応支援コンサルティング

◇規制業務プロファイルによる力量と教育訓練コンサルティング　他